Статья в авторитетном медицинском журнале The Lancet о результатах 3-й фазы испытаний российской вакцины "Спутник V" - "Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective".

Кратко:

Третья фаза тестировалась на 20 тысяч человек. Показанная эффективность 91,6%, что сопоставимо с эффективностью вакцин Pfizer (92-95%) и Moderna (94%).

Случаи госпитализации добровольцев в ходе  исследования были редки: любопытно, что получившие плацебо оказывались в больнице вдвое чаще (0,4% участников), чем получившие настоящую вакцину (0,2%). Нет причин считать, что госпитализация была связана с приёмом вакцины, как считают авторы статьи. Умерло четыре участника исследования, однако установить связи их смертей с вакцинацией не удалось.

Профессор университета в Рединге Иен  Джонс, один из рецензентов статьи, пишет: “Разработка Sputnik V критиковалась за излишнюю спешку и сокращение расходов на разработку, равно как и недостаточную прозрачность. Однако результаты, публикуемые сегодня, ясны и показывают научный принцип вакцинации, и это означает, что к борьбе с вирусом присоединилась ещё одна вакцина”.

Ну что ж, это хорошие новости. Ведь кроме непосредственно эффективности как таковой вакцинированных "Спутником V" может сильно волновать, одобрят ли эту вакцину в мире. Потому что наверняка в ближайшее время появится требования предъявлять справку о вакцинировании признаваемой в ЕС вакциной, например, при пересечении границы ЕС. Если "Спутник V" в этот список не внесут, то это создаст очень большие проблемы. 

Честное слово, прошла уже! Как с белых яблонь дым. Об этом заявила сама мадам спикер Совета Федерации, и она же подвела краткие итоги.

МОСКВА, 20 янв - РИА Новости. Россия, в отличие от многих стран, прошла пандемию с гораздо меньшими издержками, показав прочность государственной и политической системы, заявила спикер Совфеда Валентина Матвиенко на открытии весенней сессии в среду.

"В отличие от многих стран мира, мы прошли эти испытания с гораздо меньшими издержками", - сказала парламентарий, отметив, в первую очередь, сохранность жизни и здоровья граждан.

Она подчеркнула, что в РФ убедились в прочности и эффективности государственных институтов и структур, была сохранена экономическая стабильность, "прочность государственной и политической системы". (Отсюда.)

Тут уже в некоторых изданиях проскальзывали заметки с заголовками из серии "В Норвегии из-за вакцинации умерло 32 человека".

Вот здесь подробности на эту тему, цитирую:

Для начала - пресс-релиз Норвежского медицинского агентства и слово, которое надо обязательно перевести с английского. Это слово - frail. Оно значит "хрупкий" - а в медицинском контексте это уже звучит как "немощный", "дряхлый". Есть даже fraily sindrome. В МКБ-10 на эту тему - номенклатура R54 (старость, старческая астения).

Умерло 23 пациента, все старше 80 лет и все - в состоянии frail. C кучей хронических заболеваний. У них после введения вакцины развилась лихорадка и рвота.

Как говорится в заключении по 13 из них (по ещё 10 экспертных заключений пока нет):
"We cannot rule out that adverse reactions to the vaccine occurring within the first days following vaccination (such as fever and nausea) may contribute to more serious course and fatal outcome in patients with severe underlying disease" - "Мы не можем исключать, что побочные реакции на вакцину, происходящие в первые дни после вакцинации (такие как лихорадка и тошнота), могут способствовать более серьезному течению и летальному исходу у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями" (перевод).

1️⃣ В Норвегии в среднем 400 человек умирают каждую неделю в домах престарелых и учреждениях долгосрочного ухода (это цитата из этого же пресс-релиза).
2️⃣ Вакцинация в Норвегии идет 2 недели.
3️⃣ За это время от естественных причин должны по статистике умереть 800 человек. 23 человека из них - это 2,8%.
4️⃣ Избыточная смертность от COVID-19 среди этих 400 человек в неделю - не изучалась.
5️⃣ Существует ли возможность (если избыточная смертность все-таки есть), что она на фоне вакцинации снизится? - Существует. Надо лишь понаблюдать некоторое время.
6️⃣ Будут ли норвежцы изменять тактику вакцинации? - Будут, они уже ограничивают её пациентам в состоянии frail.

Оригинальная статья на английском.

Перевод (не целиком).

Употребление метформина для лечения сахарного диабета - до постановки диагноза КОВИД-19 - ассоциируется с трехкратным снижением смертности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, согласно исследованию расового разнообразия, проведенному в Университете Алабамы в Бирмингеме. Диабет - это значительная коморбидность для КОВИД-19.

"Этот положительный эффект сохранился даже после коррекции на возраст, пол, расу, ожирение и гипертонию или хроническую почечную недостаточность и сердечную недостаточность", - сказала Анат Шалев, доктор медицины, директор Центра комплексного лечения диабета UAB и руководитель исследования.

"Поскольку аналогичные результаты в настоящее время получены в различных группах населения по всему миру, включая Китай и Францию, а также анализ, проведенный UnitedHealthcare, это говорит о том, что наблюдаемое снижение риска смертности, связанного с использованием метформина, у испытуемых сахарным диабетом 2-го типа и КОВИДом-19, может быть обобщенным", - сказала Анат Шалев.

Каким образом метформин улучшает прогноз в контексте КОВИД-19, неизвестно, говорит Шалев. Результаты UAB свидетельствуют о том, что эти механизмы могут выйти за рамки любого ожидаемого улучшения гликемического контроля или ожирения, так как ни индекс массы тела, ни глюкоза в крови, ни гемоглобин A1C не были ниже у пациентов с метформином, которые выжили, по сравнению с теми, кто умер".

"Механизмы могут включать в себя ранее описанные противовоспалительные и противотромботические эффекты метформина", - сказала она.

У Глеба Кузнецова разумный, на мой взгляд, текст про вакцинацию как таковую и что о ней пишут в СМИ. Важный для понимания новостей, которые по этому поводу приходят.

Ожидаемые вещи. С каждым новым миллионом порций вакцины поднимается новый вал «плохих новостей».

1. «В Норвегии умерло двое вакцинированных жителей домов престарелых, получивших прививку». Такие новости вакцины не характеризуют никак. Потому что привитые жители домов престарелых продолжат умирать в темпах, принятых для своих возрастных групп. Я уже писал о том, что европейская идея прививать стариков за 80, чьи коммуникации ограничены -  это беспримерное лицемерие, которое к тому же способствует развитию эпидемии, так как лишает активные социальные группы доступа к дефицитной вакцине. Что ж, надо быть готовым к тому, что в среднем треть привитых старше 90 умрут в 2021 году, и четверть – старше 80. Смертность привитых стариков будет соответствовать страновой статистике по возрастам.

2. «Зарегистрированы аллергические реакции». Аллергические реакции – самые частые побочные реакции любой вакцинации. Пока количество иммунно-опосредованных реакций на прививки – будь то наша гамалеевская (у нас температура и боль в месте укола), или пфайзеровская, или модерновская (у них анафилактические) – говорит в пользу безопасности вакцин, а не наоборот. Их исчезающе мало по сравнению с количеством введенных вакцин.

3. «В США, Испании, Британии, под Сызранью коронавирус обнаружен у медработника, получившего прививку». Для выработки эффективного иммунитета нужно время – как правило, две-три недели. Он не появляется мгновенно. Учитывая, что все  зарегистрированные вакцины – двухкомпонентные, по настоящему о достигнутом иммунитете можно будет говорит через дней десять после введения второй порции. Но первое введение любой из зарегистрированных вакцин по мнению иммунологов практически гарантирует от тяжелого течения болезни. В условиях дефицита препарата этим пытаются пользоваться – в Британии разнесли первое и второе введение с двух недель на три месяца, тем самым увеличивая количество граждан, которых можно иммунизировать в первую волну вакцинации.

4. «В Португалии через три дня после введения вакцины умерла медработник, до этого никогда и ничем не болевшая». Мы не знаем (и никогда не узнаем в условиях европейского регулирования врачебной тайны), болела ли чем-нибудь умершая женщина или нет. Но суть не в этом. Медицина – это наука, связанная с вероятностями. Ее бог – кривая нормального распределения («гауссиана»). А не предопределенность – сделал то, получишь это. При вакцинации сотен миллионов мы увидим ВСЕ возможные негативные последствия от вакцин – от покраснения в месте укола до смерти от неизвестных причин в течение трех дней, и от поперечного миелита до мгновенной анафилактической смерти. И мы никогда не узнаем, была ли эта внезапная смерть через три дня ассоциирована с вакциной или нет (после не значит вследствие). Выборка в сотни миллионов гарантирует любые возможные исходы, любые возможные осложнения, что дает возможность конспирологам выстраивать любые возможные причинно-следственные связи. На этом и построена вся теория и практика антивакцинаторов. Они берут неизбежные на большой выборке нежелательные реакции и утверждают, что это и есть «норма», которую вводят зловещие создатели вакцин. При вакцинации – как и при любом, кстати, лечении – ты либо принимаешь риски, либо не принимаешь.  

5. «На сайте ВОЗ написано, что в настоящее время нет вакцин от ковид, зарегистрированных по всем правилам с точки зрения эффективностибезопасности». Как всегда с ВОЗ – чистая правда, но не вся и поданная с целью запутать обычного читателя, а не прояснить ситуацию. На использование вакцин – как и всех прочих препаратов от ковид – выданы «временные разрешения на использование в экстремальной ситуации» - то есть во время пандемии. Если бы мы ждали, когда эти разрешения в условиях медицинских бюрократических процедур преобразуются в постоянные – то прошло бы лет десять, ковид собрал бы все жертвы, на которые бы оказался способен и растворился в сонме респираторных вирусов. Хотим быстрее получить препараты – не важно вакцины или лекарства – нужно учиться обходить препоны бюрократии. Что, собственно, и достигается «временной регистрацией для использования в экстремальных ситуациях».

6. «Мы не знаем, будут ли помогать вакцины от новых штаммов вируса». Вероятность что мутации первого поколения сделают вакцины первого поколения неэффективными – исчезающе малы. Возможно ли что между вирусом и вакциной начнется спор «брони» и «снаряда» - возможно, хотя тоже скорее нет, чем да. Но даже если он и начнется – это дело будущего, весьма отдаленного по сравнению с сегодняшним днем. Ничего новые выявленные мутации кроме аргументов европейским политикам по карантинизации всего и вся вирусу не прибавляют.

Резюме. Пока единственной плохой новостью о вакцинах является их недостаточное количество. Все остальное – «продажа страха» политиками и СМИ.

В Испании пока вакцинация идет не слишком шустро, до марта планируют привить три основных категории: пожилых из группы риска, медиков и работников социально значимых профессий. Когда дойдет очередь до всех остальных - непонятно. Скорее всего, к лету. При этом пока вроде бы высок процент людей, не желающих вакцинироваться, но, впрочем, данные об их количестве поступают очень разные, достоверными я их пока считать не могу.

Любопытная новость, цитирую:

Турецкие ученые объявили о создании прибора, способного диагностировать коронавирус за 10 секунд.

Принцип действия устройства под названием «Диагновир» основан на оптических свойствах. Для тестирования образец из слизистой оболочки ротовой полости смешивается со специальным раствором и помещается в прибор. Если цвет меняется, это означает наличие вируса. В сообщении, которое цитирует агентство РИА Новости утверждается, что в ходе доклинических исследований устройство показало 99-процентную эффективность.

Некоторое время назад мы обсуждали "Штормовой охотник" - высокоэффективный препарат от коронавируса, вызывающий мгновенный иммунитет, разработанный учеными из Университетского колледжа Лондона (UCLH).

В России, похоже, тоже создают что-то похожее: его назвали "антидотом от коронавируса".  

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение Минздрава на проведение первой фазы клинических испытаний препарата-«антидота» от коронавируса, говорится на сайте агентства.

О нем ранее в среду рассказала руководитель ФМБА Вероника Скворцова.

Минздрав провел экспертизу доклинических исследований препарата и по ее результатам выдал разрешение на клинические испытания. В рамках первой фазы ученые изучат безопасность и переносимость препарата у здоровых добровольцев, сообщают в агентстве. Исследование будет проводиться на базе Института иммунологии ФМБА.

Сейчас ведется подготовка и проходит набор добровольцев.

По словам Скворцовой, в случае, если испытания пройдут успешно, препарат станет первым в мире противовирусным лекарством, непосредственно влияющим на вирус. Доклинические испытания показали эффективность лекарства более 99% и высокую безопасность.

В середине октября, когда было запатентовано лекарство, Скворцова сообщала, что в перспективе планируется выпускать препарат в двух формах: капли в нос для профилактики заражения после опасного контакта и в форме ингаляции в случае заражения.

«Препарат специфически выключает активность коронавируса SARS-CoV-2 и убивает его, а не только влияет на симптомы заболевания», — поясняло тогда агентство.

ФМБА также разработало второй препарат, он предназначен для профилактики и угнетения цитокиновой реакции, которая возникает при самых сложных случаях заражения коронавирусом. Она потенциально может привести к смерти заболевшего. Это лекарство, уточнила Скворцова в среду, уже прошло клинические исследования и находится на последней стадии регистрации.

В понедельник глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург анонсировал испытания нового препарата для лечения коронавируса на основе антител. По его словам, они могут начаться осенью 2021 года.

Он пояснил, что прием препарата будет идти через капельницу, а эффект, предположительно, появится через семь-десять дней. (Отсюда.)

 

Рената Петросян простыми словами объясняет, чем отличаются друг от друга вакцины против коронавируса и как они действуют.

Подробнее про вакцину.
Вопросы:
1. Можно ли заболеть коронавирусом ОТ вакцинации?
Не можно. (Так отвечают болгары)

2. Можно ли заболеть коронавирусом ПОСЛЕ вакцинации?
Можно, ведь вы становитесь "неуязвимым" не сразу, а через 2-3 недели.

3.сколько сохраняется поствакцинальный иммунитет?
ХЗ. Сорян. Поживем, увидим.

Что из себя представляет вакцина и сам процесс?

Вообще, если отстраниться от того, что коронавирус стал причиной многих смертей и страданий, можно в очередной раз восхититься тем, как умна и изящна природа и эволюция.

Сама корона вируса это шипики и лучи,  которые формирует S белок. Он собран природой таким образом, чтобы быть подобным одному из наших(!) ферментов. Ничего умнее волка и семерых козлят мне в голову не приходит. Волк прикрылся овечьей шкурой (S белком) и козлята пустили его в дом (иммунитет не атаковал вирус и его геном проскочил внутрь клетки).

Потом, конечно, организм спохватился, стал активно звать на помощь, запускать разные линии по производству инактивирующих антител. Кстати, вот тут можно вставить ответ на вопрос: почему я болел, а антител нет. Ответ такой. Наука умеет определят антитела к разным частям вируса. Abbott определяет к нуклеокапсидному белку. Это не S  белок, не шкура.Это другой белок, ну, например волчий хвост. А Diasorin определяет именно  антитела к S белку. То есть к шкуре.

Науке уже известны успешные примеры изобретения вакцин. Нашему организму не обязательно расчленять вирус сразу в лоб. Ему надо получить сигнал, что пришли чужие. Определить тип их оружия. Произвести антиоружие. И заблокировать возможность размножения врага. И инфо о враге и антиоружии сложить в память.

Использую аналогию с короной, как символом власти. Идет чувак в короне. Кто это? Это царь. Все расступились и пропустили.

Но если на драгоценные камни и саму корону напялить ушанку, к примеру, кто его, царя, распознает как царя и пропустит? Никто. Все будут кричать "холоп! Поди прочь! "

Вакцина Спутник это ободранные короны, сами шипики, БЕЗ ГЕНОМА.

Вакцина Вектор побрезговала обдирать шипики и напечатала 3д корону ( ща так можно).

Вакцина Пфайзер это сам 3дпринтер. Вернее, флешка с выкройкой для пошива шапки-ушанки.

Спутник попадает в организм, корону распознают как корону, запускается производство шапок ушанок- антител к S белку. Зачем? Чтоб они не могли продолжать тайком пробираться в наши клетки. С теми, кто уже пробрался, разберутся войска зачистки (б лимфоциты)

Вектор попадает в организм. Напечатанная 3д корона ничем не отличается, организм производит ушанки, все повторяется.

Пфайзер, как всегда, чертовски элегантен. После Виагры, знаете ли, приходится соответствовать. В организм попадает выкройка из Бурда моден, в ней расписаны все нюансы модной шапки ушанки. Почему организм его принимает, как указание к действию? Потому что это пфайзер?.

Теперь о серьезном.

Надо ли нам вакцинироваться?

Всем. Учитывая тот факт, что суперлекарства, резко обрывающего действие вируса или его размножение на сегодняшний день нет, полагаю, что границы просто так не откроются. Но это мое предположение.

Будут ли принимать наши вакцины?
Хз, возможно мы будем размахивать анализами с антителами. Возможно, как у собак у нас будет европаспорт с прививками..

Мир меняется, господа и дамы...

Звучит оптимистично.

Ученые из Университетского колледжа Лондона (UCLH) испытывают новый препарат, который потенциально может вызвать мгновенный иммунитет к коронавирусу. Об этом сообщает The Guardian.

Лекарство называется Storm Chaser («Штормовой охотник»). Оно было разработано UCLH совместно с фармкомпанией AstraZeneca, которая ранее вместе с Оксфордским университетом выпустила свою вакцину от коронавирусной инфекции.

Препарат представляет собой коктейль из антител к SARS-CoV-2, который вводится в два этапа. Ожидается, что иммунный ответ на инъекцию такой смеси возникнет уже в течение нескольких дней, в то время как известные вакцины помогают выработать антитела в течение месяца.

Разработчики Storm Chaser заявляют, что в случае успеха исследований препарат можно будет назначать пациентам больниц и жильцам домов престарелых, чтобы предотвратить вспышки COVID-19. Кроме того, его можно будет использовать среди студентов, которые нередко скученно проживают в общежитиях.

Ученые рассчитывают, что лекарство будет защищать от коронавируса на период от шести до 12 месяцев. Сейчас оно находится на первой фазе клинических испытаний на людях — коктейль из антител ввели десяти добровольцам. В случае одобрения регуляторами Storm Chaser может появиться в гражданском обороте уже весной. (Отсюда.)

Тем временем в мире вакцинация идет полным ходом. Отслеживать результаты можно на вот этом сайте.

Статистика отсюда:

Топ-10 стран по количеству сделанных вакцин:
1. США: 1 010 000;
2. Китай: 1 000 000;
3. Великобритания: 800 000;
4. Россия: 700 000;
5. Израиль: 208 600;
6. Бахрейн: 50 543;
7. Канада: 43 525;
8. Чили: 4 200;
9. Мексика: 2 924;
10. Коста-Рика: 55;
Весь мир: 3 820 000.

Топ-5 стран по количеству введённых доз вакцин на 100 людей:
1. Бахрейн: 2,97;
2. Израиль: 2,41;
3. Великобритания: 1,18;
4. Россия: 0,48;
5. США: 0,3;
Весь мир: 0,05.

Я на вакцинацию возлагаю большие надежды. Вне зависимости от ее реальной эффективности (а по исследованиям эффективность вроде бы достаточно высока), вакцинация должна по крайней мере снизить обстановку "новой дурдомности", в которой мы жили практически весь этот год. Не то чтобы у меня была уверенность в том, что сошедшее с ума человечество снова станет нормальным, но надеяться-то всегда можно, не так ли?

Тем временем скупленная на корню китайцами шарашка под названием ВОЗ призвала готовиться к новым пандемиям. Видать у китайцев в лабораториях процесс идет, а на китайские рынки завезли новых крыс и летучих мышей.

Глава Всемирной организации здравоохранения предупредил о грядущих пандемиях, которые может пережить человечество.

В своем видеообращении, приуроченном к Международному дню противоэпидемической готовности, отмечаемому сегодня, Тедрос Гебрейесус призвал готовиться к будущим вызовам.

Интересная статистика в издании El Periódico - "Un tercio de los barceloneses rechazan la vacuna del covid". 

Примерно треть барселонцев не хочет вакцинироваться: 11,8% не будут делать этого ни в коем случае, 15,1% не будет этого делать “скорее всего”.  37,1% готовы вакцинироваться сразу, как только это станет возможным, и 29,3%, "скорее всего" сделают это.

16,5% опрошенных барселонцев считает эпидемию заговором мировых элит, направленным на урезание свобод граждан, а 78,4% не согласно с этой идеей.

44% опрошенных отмечают ухудшение своего здоровья. Больше всего это чувствуют молодёжь и пожилые люди.

57,3% возражают против нового “жёсткого” карантина на дому для всех, и 35,7% не будут возражать против такой меры.

17,8% считают, что нужно позволить свободное распространение вируса, не обращать на него внимания, чтобы не вредить экономике. 75,7% не согласно с этим.

Около 29,7% опрошенных считают, что меры по борьбе с эпидемией приносят больше вреда, чем сама болезнь, а 64,3% не согласны с этим утверждением.

Эти результаты обнародовала вице-мэр Барселоны по вопросам здравоохранения Жемма Тарафа. Она заметила, что мэрия усилит разъяснительную работу в том, что касается вакцинации. Опрос на эти темы проводится раз в пол-года. (Перевод телеграм-канала "Каталонский карантин".)